ANBOL® CARDIO 100 mg

Anbol® CARDIO, 100 mg
Generičko ime (INN): acetilsalicilna kiselina.

Lek Anbol® CARDIO sprečava slepljivanje i nagomilavanje krvnih pločica (trombocita) i na taj način sprečava nastajanje krvnih ugrušaka (tromba) – inhibicija agregacije trombocita.
Lek Anbol® CARDIO se koristi:
– U sprečavanju nastanka krvnog ugruška nakon srčanog ili moždanog udara ili sprečavanju nastanka ponovnog srčanog ili moždanog udara kod pacijenata koji su već imali ova stanja
– Ovaj lek Vam može biti propisan ukoliko ste skoro bili podvrgnuti by-pass hirurgiji (premošćavanje
krvnih sudova srca kako bi srce imalo dovoljan dotok krvi)

Indikacije ili namena:

sekundarna profilaksa cerebrovaskularnih i kardiovaskularnih trombotičkih oboljenja i nakon by-pass hirurgije

ATC klasifikacija:

B01AC06

Doza i pakovanje:

gastorezistentna tableta; 100 mg; blister, 2x15kom

Farmakol. grupa (JKL klasifikacija):

1086811

Generičko ime (INN):

acetilsalicilna kiselina

  • Uputstvo za korisnike

    Anbol® CARDIO uputstvo

    Preuzmi

    UPUTSTVO ZA LEK

    Anbol® CARDIO, 100 mg, gastrorezistentne tablete
    acetilsalicilna kiselina

    Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
    koje su važne za Vas.

    Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
    ili farmaceut.
    − Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
    − Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
    − Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
    uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
    − Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije , morate se obratiti svom lekaru.

    U ovom uputstvu pročitaćete:
    1. Šta je lek Anbol CARDIO i čemu je namenjen
    2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Anbol CARDIO
    3. Kako se primenjuje lek Anbol CARDIO
    4. Moguća neželjena dejstva
    5. Kako čuvati lek Anbol CARDIO
    6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

    1. Šta je lek Anbol CARDIO i čemu je namenjen

    Lek Anbol CARDIO sprečava slepljivanje i nagomilavanje krvnih pločica (trombocita) i na taj način
    sprečava nastajanje krvnih ugrušaka (tromba) – inhibicija agregacije trombocita.

    Lek Anbol CARDIO se koristi:
    • U sprečavanju nastanka krvnog ugruška nakon srčanog ili moždanog udara ili sprečavanju nastanka
    ponovnog srčanog ili moždanog udara kod pacijenata koji su već imali ova stanja
    • Ovaj lek Vam može biti propisan ukoliko ste skoro bili podvrgnuti by-pass hirurgiji (premošćavanje
    krvnih sudova srca kako bi srce imalo dovoljan dotok krvi)
    2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Anbol CARDIO
    Lek Anbol CARDIO ne smete uzimati:
     ako ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu, salicilate ili na bilo koju od pomoćnih
    supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
     ako ste ranije prilikom upotrebe lekova protiv bolova, povišene telesne temperature ili zapaljenja
    (salicilati ili drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi) imali astmatični napad ili druge reakcije
    preosetljivosti (alergijske reakcije),
     ako imate čir na želucu ili na dvanaestopalačnom crevu,
     ako imate patološku povećanu sklonost ka krvarenju (hemoragijska dijateza),
     ako imate tešku slabost bubrega (insuficijenciju),
     ako imate tešku slabost jetre,
     ako imate tešku srčanu slabost,
     ako istovremeno uzimate metotreksat (lek koji se koristi za lečenje malignih oboljenja ili reumatskih
    stanja) u dozama od 15 mg nedeljno ili većim,
     u poslednjem trimestru trudnoće,
     kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina, sa izuzetkom sprečavanja nastanka tromba (tromboze)
    pri hirurškim zahvatima na srcu.
    Upozorenja i mere opreza
    Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek :
     ako ste preosetljivi (alergični) na druge lekove protiv bolova (analgetici), lekove protiv zapaljenja
    (antiinflamatorni lekovi) ili lekove za lečenje reumatskih stanja (antireumatici) ili imate neku drugu
    vrstu preosetljivosti,
     ako ste ranije imali čir na želucu ili crevima, uključujući hroničnu ili rekurentnu pojavu čira,
     ako ste ranije imali krvarenje u želucu ili crevima (krvarenje u organima za varenje)
     ako koristite druge lekove protiv zgrušavanja krvi (antikoagulantne lekove) (videti odeljak „Drugi
    lekovi i lek Anbol CARDIO ”),
     ako imate oštećenje funkcije bubrega ili oštećenje kardiovaskularne funkcije (npr. bubrežna
    vaskularna oboljenja, kongestivna srčana slabost, smanjenje (deplecija) volumena, velike operacije,
    sepsa, ili veliki hemoragijski događaji), jer acetilsalicilna kiselina može dodatno povećati rizik od
    oštećenja funkcije bubrega i akutne bubrežne slabosti,
     potreban je oprez ako imate bolest crvenih krvnih zrnaca (nedostatak enzima glukozo-6-fosfat
    dehidrogenaze), jer acetilsalicilna kiselina može izazvati razaranje crvenih krvnih zrnaca sa
    oslobađanjem hemoglobina (hemoliza ili hemolitička anemija). Faktori koji mogu povećati rizik od
    hemolize su npr. velike doza, povišena telesna temperatura ili akutna infekcija.
     ako imate oštećenje funkcije jetre,
     ako koristite nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL), kao što su ibuprofen i naproksen (lekovi
    protiv bolova, povišene telesne temperature i zapaljenja) (videti odeljak „Drugi lekovi i lek Anbol
    CARDIO ”)
     ako imate bronhijalnu astmu, polensku alergiju, otok sluznice nosa (nazalni polipi) ili hronično
    oboljenje organa za disanje ili ispoljavate znakove reakcije preosetljivosti na druge supstance.
    Ukoliko planirate operaciju (uključujući i manje zahvate, kao što je vađenje zuba), recite Vašem lekaru ili
    stomatologu ukoliko ste uzimali lek Anbol CARDIO, jer može doći do povećane sklonosti ka krvarenju.
    Ukoliko se posečete ili povredite, možda će krvarenje trajati duže nego obično. To je povezano sa dejstvom
    leka Anbol CARDIO. Manje posekotine ili povrede (npr. tokom brijanja) su obično bez značaja. Ako
    primetite neobično krvarenje (na neobičnom mestu ili ako krvarenje traje neuobičajeno dugo), potražite
    pomoć lekara.
    U malim dozama acetilsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. Ovo može prouzrokovati
    napade gihta kod pacijenata koji za to imaju predispozicije.

    Deca i adolescenti

    Lek Anbol CARDIO se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina u slučaju virusnih
    infekcija (npr. kod gripa) sa ili bez povišene telesne temperature, ukoliko prethodno ne potražite savet lekara.
    Kod određenih virusnih bolesti, naročito gripa tipa A, gripa tipa B i varičele, postoji rizik od Rejovog
    sindroma (veoma retke bolesti koja može biti opasna po život i koja zahteva hitnu medicinsku intervenciju).
    Rizik može biti veći ukoliko se acetilsalicilna kiselina daje kao propratna terapija; međutim, nije dokazana
    uzročno-posledična veza. Ukoliko se kod takvih bolesti javi uporno povraćanje, to može biti znak Rejovog
    sindroma.

    Drugi lekovi i lek Anbol CARDIO

    Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje
    druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

    Lek Anbol CARDIO, primenjen u visokim dozama i istovremeno sa dole navedenim lekovima, može uticati
    na ispoljavanje neželjenih dejstava tih lekova.
    Lek Anbol CARDIO može pojačati dejstvo i povećati rizik od pojave neželjenih dejstava sledećih lekova:
     Metotreksata (lek koji se koristi za lečenje karcinoma (raka) i određenih reumatskih bolesti) –
    povećana toksičnost metotreksata na jetru.
     NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi; lekovi protiv bola, povišene telesne temperature ili
    zapaljenja) i drugi antireumatici (lekovi protiv reume) uopšteno: povećan rizik od pojave čira i
    želudačno-crevnih krvarenja.
     Antikoagulanasa (lekovi protiv zgrušavanja krvi), trombolitika (lekovi za razgradnju krvnog
    ugruška) ili drugih lekova koji sprečavaju nagomilavanje krvnih pločica (trombocita): povećan rizik
    od krvarenja; ukoliko uzimate ove lekove obratite pažnju na pojavu znakova spoljašnjeg ili
    unutrašnjeg krvarenja (npr. modrice).
     Selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (lekovi za lečenje depresije): povećan rizik
    od krvarenja u organima za varenje.
     Digoksina (lek za jačanje srčanog rada): povećana koncentracija digoksina u krvi.
     Antidijabetika (npr. insulin, sulfonilurea): smanjenje vrednosti glukoze u krvi.
     Sistemskih glukokortikoida (kortizona/kortikosteroida/steroida uzetih oralnim putem ili putem
    injekcije) osim hidrokortizona koji se koristi kao zamenska terapija kod Adisinove bolesti: povećan
    rizik od predoziranja acetilsalicilnom kiselinom nakon što se lečenje ovim lekovima završi.
     Valproinske kiseline (lek koji se koristi za lečenje epilepsije): povećana toksičnost valproinske
    kiseline.
     Alkohola: povećano krvarenje u organima za varenje i produženo vreme krvarenja.
    Ako uzmete sledeće lekove, lek Anbol CARDIO može smanjiti njihovo dejstvo:
     Neki NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi), kao što su ibuprofen i naproksen: umanjuju
    dejstvo leka Anbol CARDIO što dovodi do smanjenog slepljivanja krvnih pločica (trombocita) i
    sprečavanja nastanka krvnog ugruška (tromba): na ovaj način se može ograničiti dejstvo leka Anbol
    CARDIO na sprečavanje nastanka srčanog udara ili šloga.
     Diuretika (lekovi koji povećavaju izlučivanje mokraće): smanjeno filtriranje krvi u bubrezima.
     Sistemskih glukokortikoida (kortizona/kortikosteroida/steroida uzetih oralnim putem ili putem
    injekcije), osim hidrokortizona koji se koristi kao zamenska terapija kod Adisonove bolesti:
    smanjena vrednost acetilsalicilne kiseline u krvi.
     ACE (angiotenzin konvertujući enzim) inhibitori – grupa lekova za snižavanje krvnog pritiska:
    smanjena filtracija krvi u bubrezima i smanjeno dejstvo na snižavanje krvnog pritiska.
     Urikozurika (lekovi koji se koriste u lečenju gihta i koji ubrzavaju izlučivanje mokraćne kiseline,
    npr. benzbromaron, probenecid): smanjeno izlučivanje mokraćne kiseline, što može dovesti do
    napada gihta.

    Ne bi trebalo da uzimate lek Anbol CARDIO ukoliko istovremeno uzimate neki od gore pomenutih lekova,
    osim ako vam lekar nije drugačije rekao.

    Uzimanje leka Anbol CARDIO sa alkoholom

    Nemojte uzimati lek Anbol CARDIO sa alkoholom.

    Trudnoća, dojenje i plodnost

    Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
    farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

    Trudnoća

    Ukoliko ustanovite da ste trudni tokom terapije lekom Anbol CARDIO, odmah obavestite o tome Vašeg
    lekara.

    U toku prvog i drugog trimestra trudnoće lek Anbol CARDIO možete koristiti samo ako Vam je to lekar
    propisao.

    Dojenje

    Lek Anbol CARDIO u malim količinama se izlučuje u majčino mleko.O primeni leka tokom dojenja
    posavetujte se sa lekarom. Ukoliko uzimate lek Anbol CARDIO kao redovnu terapiju ili u slučaju produžene
    upotrebe ili upotrebe velikih doza, treba da prestanete sa dojenjem.

    Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

    Lek Anbol CARDIO nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašianama.

    3. Kako se uzima lek Anbol CARDIO

    Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš
    lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
    U terapiji srčanih ili krvno-moždanih oboljenja:
    Pre prve primene leka u navedenim indikacijama, neophodno je konsultovati lekara. Uobičajeno doziranje
    prilikom dugotrajne upotrebe acetilsalicilne kiseline je 100 mg jednom dnevno. U pojedinim slučajevima
    veća doza može biti odgovarajuća, posebno pri kratkotrajnoj primeni leka, po savetu lekara i do 300 mg
    dnevno. Uopšteno, acetilsalicilna kiselina treba da se koristi za oprezom kod starijih pacijenata koji su
    podložniji nastanku neželjenih događaja. Uobičajena doza za odrasle se preporučuje pacijentima koji nemaju
    ozbiljnu slabost bubrega ili jetre (videti odeljke „Lek Anbol CARDIO ne smete uzimati“ i „Upozorenja i mere
    opreza“). Terapiju treba kontrolisati u redovnim intervalima.

    Antitrombotičko dejstvo:
    Preporučena dnevna doza je 100 mg. Tablete koje se uzimaju u vreme postavljanja dijagnoze treba da se
    sažvaću kako bi se brže resorbovale.

    Deca i adolescenti:

    Lek se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina, osim ukoliko nije indikovana (npr.
    kod Kavasakijeve bolesti). Videti odeljak „Lek Anbol CARDIO ne smete uzimati“.

    Način primene:

    Lek Anbol CARDIO je namenjen za oralnu upotrebu. Gastrorezistentne tablete je potrebno uzimati cele sa
    dosta vode, po mogućstvu pre obroka (najmanje 30 minuta pre obroka).
    Ako ste uzeli više leka Anbol CARDIO nego što trebaAko ste Vi (ili neko drugi) uzeli više leka nego što
    treba, odmah obavestite lekara ili idite do najbliže hitne službe. Vaš lekar će sprovesti neophodne mere u
    skladu sa stepenom ozbiljnosti predoziranja/trovanja.
    Simptomi umerenog trovanja mogu uključiti ošamućenost, vrtoglavicu, tinitus (osećaj zujanja u ušima),
    oštećenje sluha, preznojavanje, mučninu i povraćanje, glavobolju i konfuziju (zbunjenost).

    Teško predoziranje (moguće po život opasno) može dovesti do ubrzanog disanja (hiperventilacija), povišene
    telesne temperature, prekomernog znojenja, dehidratacije (osećaja žeđi), nemira, konvulzija (grčevi),
    smanjene vrednosti šećera u krvi, kome i šoka (kolapsa cirkulacije) i zastoja disanja.

    Ako ste zaboravili da uzmete lek Anbol CARDIO

    Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka. Nastavite da uzimate lek u skladu sa
    ovim uputstvom ili kako Vam je lekar savetovao.
    Ako naglo prestanete da uzimate lek Anbol CARDIO
    Ne prekidajte terapiju lekom Anbol CARDIO bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
    Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

    4. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
    pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
    Poremećaji organa za varenje:
    – Problemi sa varenjem kao što su gorušica, nelagodnost i bol u želucu
    – Krvarenje. Pri dugotrajnoj primeni leka Anbol CARDIO mogu se javiti skrivena (okultna) krvarenja iz
    organa za varenje koja mogu izazvati anemiju usled nedostatka gvožđa. Ukoliko primetite tamnu prebojenost
    stolice ili povraćate krv (simptomi ozbiljnog krvarenja iz želuca), morate se odmah obratiti lekaru.
    – Čirevi koji u veoma retkim slučajevima mogu dovesti do perforacije (pucanje čira)
    – Zapaljenje

    Poremećaji krvi:
    – Krvarenje, npr. modrice, krvarenje iz nosa, krvarenje desni, krvarenje na koži ili krvarenje iz urinarnog
    trakta ili genitalija, moguće uz produženo vreme krvarenja.
    – Hemoliza i hemolitička anemija kod pacijenata sa ozbiljnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
    (G6PD) (vidite odeljak 2 „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Anbol CARDIO“)
    – Retka do veoma retka ozbiljna krvarenja, kao što su krvarenje u mozgu, pogotovu kod pacijenata sa
    nekontrolisanim povišenim krvnim pritiskom i/ili kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lekove za
    razređivanje krvi (antikoagulanse). U pojedinačnim slučajevima, ovo može biti životno-ugrožavajuće.

    Poremećaji bubrega:
    Poremećaj funkcije bubrega, bubrežna slabost.

    Poremećaj imunskog sistema:
    Reakcije preosetljivosti, reakcije preosetljivosti na lek, alergijski edem i angioedem, anafilaktička reakcija
    uključujući šok sa odgovarajućim laboratorijskim nalazima i kliničkim manifestacijama.
    Reakcije preosetljivosti na koži (osip, koprivnjača, svrab), reakcije organa za disanje, organa za varenje i
    reakcije kardiovaskularnog sistema, posebno kod astmatičara. Simptomi mogu biti: pad krvnog pritiska, napadi otežanog disanja, curenje iz nosa, zapušen nos, oticanje
    lica, jezika i grkljana.

    Kardiološki poremećaji:
    Kardio-respiratorni distres sindrom (teško oboljenje srca i pluća).

    Poremećaji jetre:
    Oštećenje funkcije jetre, povećena vrednost enzima jetre – transaminaze.

    Poremećaji nervnog sistema:
    Vrtoglavica i zujanje u ušima (tinitus) mogu biti znaci predoziranja.

    Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji:
    Sindrom astme izazvan analgeticima.

    Mere predostrožnosti

    Ukoliko se kod Vas ispolji bilo koje od prethodno pomenutih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate lek
    Anbol CARDIO.
    Obratite se Vašem lekaru koji će ustanoviti ozbiljnost neželjene reakcije/neželjenih reakcija i odlučiti o
    daljim merama. Prilikom prve pojave simptoma preosetljivosti prestanite da uzimate lek.
    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
    ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

    Prijavljivanje neželjenih reakcija

    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
    Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
    neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
    možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
    Nacionalni centar za farmakovigilancu
    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
    Republika Srbija
    website: www.alims.gov.rs
    e-mail: [email protected]

    5. Kako čuvati lek Anbol CARDIO

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
    Ne smete koristiti lek Anbol CARDIO posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju
    nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
    Čuvati na temparaturi do 25 °C. Ne čuvati u frižideru.
    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
    neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
    komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

    6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

    Šta sadrži lek Anbol CARDIO

    Aktivna supstanca je acetilsalicilna kiselina.
    Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne kiseline.

    Pomoćne supstance su:
    Jezgro tablete: celuloza, prašak; skrob, kukuruzni, preželatinizovan
    Film (obloga) tablete: Acryl -Eze Clear (93F19255) sastav: metakrilna kiselina kopolimer tip C; talk;
    makrogol 8000; sillicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum-hidrogenkarbonat; natrijum- laurilsulfat.

    Kako izgleda lek Anbol CARDIO i sadržaj pakovanja

    Gastrorezistentna tableta.
    Okrugle, bele, bikonveksne, obložene tablete.

    Unutrašnje pakovanje je blister (PVC/Al) sa 15 gastrorezistentnih tableta.
    Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera sa po 15 gastrorezistentnih tableta
    (ukupno 30 gastrorezistentnih tableta) i Uputstvo za lek.

    Nosilac dozvole i proizvođač

    Galenika a.d. Beograd
    Batajnički drum b.b., Beograd
    Republika Srbija
    Proizvođač:
    FARMALIDER, S.A.,
    C/ Aragoneses, 2, Alcobendas, 28108 Madrid, Španija
    Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
    Jul, 2020.
    Režim izdavanja leka:
    Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
    Broj i datum dozvole:
    515-01-03339-19-01 od 23.07.2020.