GASTREX® CONTROL
Gastrex® CONTROL
Generičko ime (INN): pantoprazol
Lek Gastrex® CONTROL sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koja blokira „pumpu“ koja proizvodi želudačnu kiselinu. Na taj način se smanjuje količina želudačne kiseline u Vašem želucu.
Lek Gastrex® CONTROL se koristi kao kratkotrajna terapija simptoma refluksa (gorušica, regurgitacija kiseline) kod odraslih.
Refluks je vraćanje kiselog sadržaja iz želuca u jednjak, što može dovesti do zapaljenja i bola jednjaka. Ovo može da dovede do simptoma kao što su bolni osećaj pečenja u grudima koji se oseća sve do grla (gorušica) i kiselog ukusa u ustima (regurgitacija kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa kiseline i gorušice možete osetiti nakon samo jednog dana terapije lekom Gastrex® CONTROL, mada ovaj lek nije namenjen da odmah dovede do olakšanja simptoma. Možda će biti potrebno da uzimate tablete 2 – 3 dana uzastopno da bi došlo do ublažavanja simptoma.
NEŽELJENA DEJSTVA:
Rezime bezbednosnog profila
Kod približno 5% pacijenata mogu se očekivati neželjene reakcije. U tabeli u nastavku, neželjene reakcije na pantoprazol prikazane su prema sledećoj klasifikaciji učestalosti:
- veoma često (≥ 1/10)
- često (od ≥ 1/100 do < 1/10)
- povremeno (od ≥ 1/1000 do < 1/100)
- retko (od ≥ 1/10000 do < 1/1000)
- veoma retko (< 1/10000)
- nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)
Unutar svake grupe učestalosti, neželjene reakcije su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti.
Neželjene reakcije pantoprazola u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškom praćenju:
Poremećaji krvi i limfnog sistema
- Agranulocitoza (retko)
- Trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija (veoma retko)
Poremećaji imunskog sistema
- Preosetljivost (uključujući anafilaktičke reakcije i anafilaktički šok) (retko)
Poremećaji metabolizma i ishrane
- Hiperlipidemije i povećanje koncentracije lipida (triglicerida, holesterola), promene telesne mase (retko)
- Hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, hipokalemija (nepoznato)
Psihijatrijski poremećaji
- Poremećaji spavanja (povremeno)
- Depresija (i sva pogoršanja) (retko)
- Dezorijentacija (i sva pogoršanja) (veoma retko)
- Halucinacija, konfuzija (naročito kod pacijenata sa predispozicijama, kao i pogoršanje već postojećih simptoma) (nepoznato)
Poremećaji nervnog sistema
- Glavobolja, vrtoglavica (povremeno)
- Poremećaji čula ukusa (retko)
- Parestezija (nepoznato)
Poremećaji oka
- Poremećaji vida/zamagljen vid (retko)
Gastrointestinalni poremećaji
- Polipi fundusnih žlezda (benigni) (često)
- Dijareja, mučnina/povraćanje, distenzija i nadutost abdomena, konstipacija, suva usta, bol i nelagodnost u abdomenu (povremeno)
- Mikroskopski kolitis (nepoznato)
Hepatobilijarni poremećaji
- Povećane vrednosti enzima jetre (transaminaze, GGT) (povremeno)
- Povećanje koncentracije bilirubina (retko)
- Hepatocelularno oštećenje, žutica, hepatocelularna insuficijencija (nepoznato)
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
- Osip/egzantem/promene na koži, pruritus (povremeno)
- Urtikarija, angioedem (retko)
- Stevens-Johnson-ov sindrom, Lyell-ov sindrom (TEN), reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), multiformni eritem, fotosenzitivnost, subakutni kutani eritematozni lupus (nepoznato)
Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva
- Fraktura ručnog zgloba, kuka, pršljena (povremeno)
- Artralgija, mijalgija (retko)
Poremećaji bubrega i urinarnog sistema
- Tubulointersticijalni nefritis (TIN) (sa mogućom progresijom do insuficijencije bubrega) (nepoznato)
Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki
- Ginekomastija (retko)
Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene
- Astenija, zamor i slabost (povremeno)
- Povećanje telesne temperature, periferni edem (retko)
Indikacije ili namena:
Kratkotrajno lečenje refluksnih simptoma (na primer gorušice, regurgitacije kiseline)
ATC klasifikacija:
A02BC02
Doza i pakovanje:
Gastrorezistentne tablete, 20mg
Farmakol. grupa (JKL klasifikacija):
1122510
Generičko ime (INN): Pantoprazol
Pantoprazol
Farmakoterapijska grupa:
Lekovi za poremećaje aciditeta; Inhibitori protonske pumpe